据威联药交会了解,继阿斯利康之后,强生疫苗也出现血栓问题,欧盟正在对此进行调查。
欧洲国家药品监督管理局(EMA)发布其药物进行警戒系统风险管理评估工作委员会(PRAC)会议纪要,表示其正在通过调查发现注射强生疫苗后出现血栓发生反应的情况。
此前EMA调查了阿斯利康的血栓形成反应:虽然可以多次强调坚持自己接种该疫苗“利大于弊”,但EMA本周三称,罕见血栓应被列为一种阿斯利康疫苗的极罕见副作用,称接种该公司疫苗与血栓反应企业之间是否存在一定关联性,这些都是罕见副作用的 “合理有效解释是个体对疫苗的免疫治疗反应”。
一些官方机构同意阿斯利康的新冠疫苗和血栓形成之间有联系
EMA说,在接受强生杨森公司的新皇冠疫苗后,已经报告了4例严重和罕见的低血小板血栓形成病例,其中包括1例致命病例。在这4起病例中,1起发生在临床试验中,3起发生在疫苗在美国上市期间。
由于紧急使用授权,强生疫苗目前仅在美国使用。虽然该疫苗于2021年3月11日在欧盟获得批准,但尚未在任何欧盟成员国推广,但预计将在未来几周内推出。
这些罕见的病例报告指出了“安全信号”,但目前尚不清楚强生疫苗接种与这些情况之间是否存在因果关系。EMA的药物警戒风险评估委员会正在调查这些情况,并将决定是否有必要采取控制措施,通常包括更新产品信息。
威联药交会了解到,EMA表示,评估后会进一步沟通。