2020年12月威联药交会了解到《人民日报海外版》官方网站12月9日报道,英国两名有严重过敏史的NHS卫生工作者8日在接受辉瑞疫苗后不久出现类似过敏反应的症状。
美国食品和药物管理局说,接受辉瑞疫苗治疗的四名第三阶段志愿者患上了贝尔麻痹症,即面瘫。
英国监管机构周四表示,辉瑞的疫苗不适用于有“严重”过敏史的人群。这种疫苗在关键的三期临床试验中普遍具有良好的耐受性,而且独立的数据监测委员会报告没有严重的安全问题。
在此之前,药交会发现食品药品监督管理局发布的分析显示,接受辉瑞生物技术疫苗的志愿者,副作用很常见,但是存活时间很短。注射部位大多疼痛、乏力、头痛等症状。
其中有4位接受疫苗注射的志愿者管理系统出现了贝尔氏麻痹症(一种可以通过面部肌肉的暂时性瘫痪,即面瘫),但报告也指出,现在需要我们国家还没有形成一个没有明确提出证据将疫苗与令人不适的医学教育发展研究状况分析以及社会联系结合起来。
据美国“国会山”报道,12月10日,美国通过一个由联邦政府企业外部环境专家组成的专家组,批准了辉瑞(Pfizer)和生物技术公司(BioNTech)开发的SARS-CoV-2疫苗,并建议美国给予美国食品和药物管理局(FDA)紧急授权,以促进社会。
该组织以17票对4票反对,1票弃权,认为疫苗比16岁及以上人群接种疫苗的风险更安全、更有效。
新冠肺炎疫苗在中国的有效率为86%
据中国日报网站报道,阿联酋衞生防护部于十二月十日宣布,阿联酋将根据有关申请,正式注册由中国国家制药集团研发的新灭活皇冠疫苗,这是阿联酋政府对疫苗的安全性和有效性不信任的议案。
阿联酋卫生部在一份声明中说,对第三阶段临床试验的分析显示,针对新型冠状病毒感染的灭活疫苗有效率为86%。
美国《华尔街日报》显示,86%的有效率超过了一个全球科学界认可的50%以上的门槛。这意味着国药集团的疫苗也成为目前我国许多问题我们一个国家的潜在候选疫苗,特别是在无法进行立即可以通过获得学生学习西方发达国家不断发展疫苗的新兴技术产业市场。
中国疫苗可以在正常冰箱温度下保存,这与德国BioNTech公司和美国辉瑞公司联合研发的疫苗和现代疫苗不同。
根据阿联酋卫生部的一份声明,该疫苗具有99%的血清转化率,可产生中度抗体,100%有效预防新的冠状动脉向中度和重度转化的轻度疾病。据了解,血清转化是指在患者血液中识别抗体的过程。
今年7月,阿联酋与中国药业集团合作,开始了新型皇冠疫苗的三期临床试验。来自阿联酋125个国家和地区的31000多名志愿者参加了试验。