卡瑞利珠单抗晚期鼻咽癌适即将上市


联药交会了解到2020年9月3日,江苏恒瑞医药企业股份有限责任公司可以宣布,其子公司苏州盛迪亚生物技术医药科技有限以及公司的注射用卡瑞利珠单抗近日被国家进行药品管理监督管理局药品审评中心建设纳入拟优先审评品种公示名单,公示期7日。


恒瑞医药于2020年8月27日向国家药监局药审中心提出申请,该产品用于既往接受过二线或以上化疗的晚期鼻咽癌患者晚期疾病进展或不耐受,日前被列入拟优先评审的品种公示名单。 此外,卡布利单抗联合顺铂和吉西他滨治疗局部复发或远处转移性鼻咽癌的随机,双盲,安慰剂对照,多中心III期临床研究,未来将为中国鼻咽癌患者提供更多的治疗方案。


药交会发现卡瑞珠单抗是恒瑞医药研发的人源化PD-1单克隆抗体,具有知识产权,是我国拥有自主知识产权的免疫治疗创新药物,自2019年5月上市以来,霍奇金淋巴瘤,晚期肝细胞癌,晚期食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌已获批。 卡瑞利单抗治疗晚期鼻咽癌(NPC)的第二阶段关键临床研究(CAPTAIN研究)于2018年8月开始,该研究结果将在即将举行的ESMO会议上口头介绍。