科亚医疗人工智能医学影像产品获批




2020年1月15日,“深脉分数®”取得了第一张国家药品监督管理局(NMPA)人工智能三类医疗器械注册证,获批进入临床使用!



作为全球首款彻底基于深度神经网络的冠脉无创功能学评价产品,“深脉分数®”是首个进入 NMPA 立异医疗器械审批绿色通道的人工智能医疗产品。目前国内尚无同品种产品注册上市,世界仅有一款同品种产品在美国上市。