飞检查出5项严峻缺点,担任人员回应“我是新来的...”




10月24日,四川省药品监督管理局公布2019年化妆品出产企业监督检查信息公告(第1期),公告6家企业的飞翔检查状况。其间,四川通世达生物科技有限公司(以下简称“通世达生物”)在检查中被发现严峻缺点5项,一般缺点5项,并被发现受托出产的产品不在该企业《化妆品出产答应证》登载的出产范围内,被四川省药监局要求期限整改。


存在质料过期等严峻缺点

飞检发现,通士达生物的问题集中在质量管理、出产管理、设备、物料与产品四个方面。




5项严峻缺点项目为:

质量管理方面,叶绿素草本补水保湿亮颜面膜产品(批号TM0102Z)的出产记载中无半成品查验送检放行单。



出产管理方面,叶绿素草本补水保湿亮颜面膜产品(批号TM0102Z)的出产记载中,出产计划单号与出产指令单无法对应。



设备方面,化学查验室内玻璃量具均无检定标识,水处理系统无定期清洗、消毒记载。



物料与产品方面,现场发现质料八白方(T031)(批号J18202AG0506)已过期(原厂标签限用日期为2019年5月27日),DETOXYL OP(T004)(批号2019022801-02、2018092501-1)已过期(原厂标识有效期至2019年8月1日、2019年2月1日)。



5项一般缺点项目在物料与产品方面,分别为:现场检查质料八白方(T031)、透明质酸钠(B007)、DETOXYL OP(T004)等质料,企业提供的购进质料的相关票据无批次等信息;川党参提取物(T005)原厂标明限用日期为2019年9月2日,但该厂物料标识卡上标注的有效期为2019年8月24日,两者不一致;洁净车间内质料暂存间冰柜中存放的该公司物料H190402,无出产日期、有效期、批号等信息;透明质酸钠(B007)未按原厂标签标明的贮存温度进行贮存(原厂标签标明的贮存条件为2℃~10℃,现场检查发现该质料存放于温度指示为0℃的冰柜中);现场检查的产品迷艾致青春洁颜粉(批号TY1301Z)产品留样数量未到达产品质量查验需求的两倍。



此外,现场检查还发现该公司受托出产的迷艾致青春洁颜粉产品(批号TY1301Z)为粉单元产品,但该企业《化妆品出产答应证》上登载的出产范围未包括粉单元答应。



企业人员回应“我是新来的”

针对该公司飞检中发现的问题,四川省药监局已责成企业期限整改。对企业违法出产行为已作出行政处罚。



10月29日,记者拨通企业官网显示的固定电话,问询飞检相关状况,接线员自称是企业综合部工作人员,表明会转达其他担任人,并请对方回电。次日,记者联系到这位“其他担任人”杨女士。



杨女士误以为企业是在抽检中被发现了问题,首先便问询“是哪个种类被抽检了?批号是多少?是哪个药检所抽到的?”在得知记者希望了解飞检相关状况后,她说:“假如(你)不是药检所的,假如不是抽检咱们(发现)的问题,咱们有权不回答你们的问题。”



记者问询企业地址是否是在四川省乐至县西郊工业园区时,杨女士称“这个我不太清楚”,并表明她是新来的,暂时没有定部分。



记者诘问飞检及后续整改相关状况,杨女士表明这个问题暂时不由她来处置,请记者联系相关人员。



杨女士表明,企业接受一切的处罚,也会处理相关问题,对企业的整改履行到哪一个过程,监督管理部分会进行监督,记者如有疑问,能够检查相关网站。



记者问询,应联系企业哪个部分了解相关状况,杨女士称:“由于我是新来的,具体状况不太清楚,由于我是出产上的。”她表明,自己不能代表企业,具体要问公司相关部分,但即使记者重复问询,她也未明确告知记者应该联系哪个部分。



企业官网显示,通世达生物成立于2004年,注册资金2300万元人民币,隶属于四川通世达修建集团旗下,出产基地在四川资阳,是一家集护肤品和功能性食品研制、出产、出售为一体的生物科技公司。



记者从资阳市市场监督管理局官网查询到,通世达生物是资阳市首家化妆品出产企业,于2017年1月取得化妆品出产答应。通世达生物官网显示,企业产品有“茜妮诗雅”牌叶绿素草本补水保湿亮颜面膜、叶绿素草本排浊焕颜面膜、叶绿素草本补水保温润泽黑面膜,“缦缇娜”牌叶绿素保温倍润面膜、叶绿素清透乳、叶绿素清颜洁面乳等。
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