印媒:新版《药品办理法》为印度拷贝药翻开大门



日前,印度《经济时报》报导,我国发布的新版《药品办理法》将境外已合法上市但在我国未获同意的新药从假药类别里移除,或许答应印度拷贝药进入我国。

据印度音讯,我国是印度的第一大交易同伴,2018年,中印双边交易总额955.4亿美元,同比增加13.2%,其间我国对印出口767.1亿美元,同比增加12.7%,自印进口188.3亿美元,同比增加15.2%,中心有570亿美元的交易逆差。

而为了降低交易逆差,印度一直要求我国向印度药企敞开医药市场。

考虑到严格的法规和所触及的本钱,至今尚没有一家大型印度药企能够成功地在我国树立自己的公司。

我国新版《药品办理法》将境外已合法上市但在我国未获同意的新药从假药类别里移除,并且单独规则,“未经同意进口少数境外已合法上市的药品,情节较轻的,能够依法减轻或许免予处分。”


有媒体解读为如果少数进口这类药品,没有造成人身伤害结果或许延误治疗的,能够免于处分。


这使得一些印度专家认为,此举标明,我国正向贱价拷贝药敞开市场,特别是印度拷贝药,在去年的电影《我不是药神》上映后,印度拷贝药引起了全国的重视。


不过,印度媒体引述一位我国卫生法规专家的观点说,此次修订后的条款针对的是患者的需求,不同的国家尽管对上市药品有不同的标准,但只需有用,就应该答应患者购买合法的境外上市药品。


但这并不意味着我国准备放松对进口拷贝药的办理,那依靠进口拷贝药牟利的经销商,仍然有必要遵守我国法令,提前请求注册并获得同意,否则会有很大的法令危险。