某省局公布药品十大案子,看后就知道为何要修订药品法了


2019年监督管理局就药品安全方面损害大众利益问题专项整治共开展执法查看33105次,梳理排查问题19436个。同时,河北省药监局发布了在专项整治中的十大典型事例,药品制假售假、无证运营等问题突出。据了解,在专项整治中,药品监管部门共回收药品零售企业GSP证书43个,撤销药品零售企业GSP证书67个,撤消药品零售企业许可证17个,资格罚26人,注销药品零售企业许可证254个,端掉黑窝点5个,查实执业药师“挂证”36个,查办案子4653起,移交39起,处分罚金1239.54万元。河北省药品监督管理局公布了药品安全方面损害大众利益问题专项整治十起典型案子:01临漳县文体路铭心大药房严峻违背《药品运营质量管理标准》案2019年6月3日,临漳县商场监管局执法人员在监督查看中发现临漳县文体路铭心大药房严峻违背《药品运营质量管理标准》运营药品、执业药师未在岗出售处方药、药房从业人员无2019年健康证、药品计算机管控系统未装置使用、处方药品与非处方药品混放等问题。临漳县商场监管局依法责令其期限整改。2019年6月13日,临漳县局执法人员再次复查,发现上述问题依旧未整改。2019年6月17日,临漳县局对其进行了立案查处,经进一步查询,发现该单位管理混乱,严峻违背药品运营质量管理标准,临漳县局依法给予其行政处分10000元,并撤消该药店《药品运营许可证》。02魏县老百姓药房出售假药案根据大众告发,魏县商场监管局先后在魏县老百姓药房查看发现“高效风湿通痹胶囊”30盒和“氟哌噻吨美利曲辛片”1盒,随向济南和深圳市商场监管部门进行协查,并经邯郸市商场监管局确定,上述两种产品应按假药论处。2019年6月6日,魏县商场监管局根据《药品管理法》第七十五条、七十九条对该药房作出如下行政处分:1、对该药房直接担任人杜金素给予10年内不得从事药品运营活动;2、撤消魏县老百姓药房的《药品运营许可证》;3、没收涉案2种药品31盒;4、没收违法所得345元;5、处货值金额5倍罚款4100元。该案已移交当地公安机关进一步查询处理。03李某出售假药案根据大众告发头绪,2019年5月29日,玉田县商场监管局执法人员分别对坐落玉田县虹桥镇丁庄村和坐落玉田县虹桥镇北会村的两处夜火无人售货店进行查看。查看发现两运营场所的实践担任人均为李某。在玉田县虹桥镇丁庄村夜火无人售货店内发现出售“极品伟哥”2盒、“威猛先生”1盒、“黄金玛卡”4盒;在玉田县虹桥镇北会村夜火无人售货店内发现出售“黄金玛卡”3盒。经查询,当事人于2019年1月29日从手机微信上查找商户并购买“极品伟哥”10盒、“威猛先生”2盒、“黄金玛卡”10盒,用于其两处夜火无人售货店出售。到查获时止,“极品伟哥”剩下2盒、“威猛先生”剩下1盒、“黄金玛卡”剩下7盒,玉田县商场监管局对上述产品进行扣押。经判定,上述扣押产品按假药论处。玉田县局于2019年6月4日将该案移交玉田县公安局,玉田县公安局已于2019年6月5日受理该案,案子正在进一步处理中。04驳瀛摄生馆未经同意制造药品案2019年3月6日,唐山市丰南区商场监管局执法人员接到告发,当即组织对唐山市丰南区丰南镇驳瀛摄生馆进行查看,现场发现祖传宫殿御方缓慢肥厚性鼻炎鼻息肉喷粉等药品、制造药品的原料药、空瓶和一些标签,且标识有主治等字样。经唐山市商场监管局确定上述产品归于未经国家同意出产的自制药品。丰南区局已将该案子移交唐山市丰南区公安局。05王某珍出售假药案2019年5月20日,古冶区商场监管局执法人员在唐山市古冶区林西机场道南侧集市查看发现,王某珍出售“麝香杜仲天麻丸”,外包装显示同意文号为国药准字(1998)DH-29号,规格0.5g×60粒,出产厂家:山东华康药业科技有限公司,出产批号:2018/11/22,经唐山市商场监管局确定,上述产品为假药。2019年5月27日,古冶区局将该案移交唐山市公安局古冶分局林西派出所。06金某艳无证运营药品案2019年4月26日,根据告发头绪,唐山市古冶区商场监督管理局执法人员对唐山市古冶区林西南工房14楼1单元2号金某艳处进行查看。现场查看发现金某艳不能供给营业执照、医疗机构执业许可证或药品运营许可证的情况下进行治疗行为并出售药品。执法人员当场对其运营地点内出售的药品实施行扣押封存。2019年4月29日,古冶区商场监管局对金某艳涉嫌无证运营药品的行为予以立案并对其进行查询,确定金某艳无证运营药品的违法行为现实成立,2019年7月12日该案查询完结,金某艳上述违法行为违背了《药品管理法》第十四条第一款规则,按照《药品管理法》第七十二条规则,责令当事人改正上述违法行为,依法予以撤销并作如下处分:1、没收药品:“黄豆苷元胶囊”数量5盒、“小儿宝泰康颗粒”数量2盒、“娃娃宁”数量2盒、“小儿复方氨酚烷胺片”数量12盒。2、没收违法所得239元。3、处以货值金额二倍罚款1900元。4、将金某艳无医疗机构执业许可证行医行为移交唐山市古冶区卫生健康局。07石家庄智康生物科技有限公司制售假药案2019年2月11日,根据大众告发头绪,石家庄市商场监管局执法人员对正定县天鹭家园住所小区内某住所,涉嫌出产膏药问题进行查看,当事人供给了石家庄智康生物科技有限公司营业执照,现场查看发现,在客厅及走廊堆积有若干纸箱,有的纸箱里存放有膏贴和包装盒,有的箱子装有制品膏药“消瘤膏贴”、“接骨膏贴”等若干盒,房间内有液化气灶一套,熬制膏药铁锅2口,原材料120斤。执法人员对上述产品采取扣留封存强制措施,经省药品监管局判定上述产品为假药。经查询,当事人于2018年10月份开始,购进原材料自行在锅中熬制膏贴,至今数量约500贴,均经过微信进行出售,快递发货。当事人在未经同意许可的情况下,私行制售膏药的行为,违背了《药品管理法》第四十八条第(二)项,石家庄市局已对该案予以立案,并移交当地公安机关进行查询处理。08无极县诺康大药房运营出售假药案2019年4月12日,石家庄市商场监管局在监督查看中发现无极县诺康大药房运营的骨痹欣胶囊,标明西藏诺迪康药业股份有限公司出产,批号:2018/04/03,国药准字Z10980260,数量26瓶,不能供给进货收据,且在国家药品监督管理局数据库中未查询到该药品信息。经查,2019年4月10日,无极县诺康大药房韩某超经过QQ联络购买了上述骨痹欣胶囊,购进数量27瓶,价格每瓶1.5元,尚未进行出售,货值金额:40.5元,没有向供货者索要药品出产运营证件及收据,也不知供货者名字等联络方式。经石家庄市局向西藏自治区药品监督管理局协查和省药品监督管理局出具产品确定意见,确定上述产品按假药论处。石家庄市局于2019年6月10日对无极县诺康大药房做出以下行政处分:1、没收违法出售的假药骨痹欣胶囊27瓶;2、并处货值金额五倍的罚款202.50元;3、撤消《药品运营许可证》;4、无极县诺康大药房投资人韩某平、运营者韩某超十年内不得从事药品出产运营活动,石家庄市局已将此案移交公安机关,依法追究其刑事责任。09任丘市康达药店运营假药案2019年2月3日,任丘市商场监管局根据协查函有关头绪,对任丘市康达药店进行了突击查看,发现该药店营业厅、仓库、计算机系统未发现协查函中相关药品。经深入查询,药店工作人员付某娟经过微信从杨国庆的人手中购进过波立维、立普妥、拜糖平(拜唐苹)三种药品,并在该药店值勤时自行进行出售。付某娟供述购进该药品无随货同行收据及供货方资质,购进数量、金额、出售数量、金额无记载,数据不详,现无库存。付某娟的行为涉嫌犯罪,任丘市公安局现已立案。任丘市康达药店从无《药品运营许可证》的个人手中购进假药的行为违背了《药品管理法》第三十四条、第四十八条第一款的规则。根据《药品管理法》第七十三条、第七十五条第一款的规则给予以下处分决议:1、撤消《药品运营许可证》,撤销该店的GSP认证证书;2、直接担任的主管人员付某娟10年内不得从事药品出产、运营活动。10黄骅市宁园诊所无证运营药品、医疗器械案2019年7月2日,黄骅市商场监管局执法人员在黄骅市开发区大华家园监督查看时发现,该小区北侧两间平房内有药房、输液大厅,并有病人在输液,但当事人刘秀华不能供给《医疗机构执业许可证》。因刘秀华涉嫌无《药品运营许可证》、《医疗器械运营许可证》和《医疗机构执业许可证》运营、使用药品医疗器械。根据《药品管理法》第七十九条已规则,黄骅市局执法人员对现场发现的银黄颗粒106盒、萘普生片49瓶、氯化钠注射液19瓶、复方甘草片(批号1810092)16盒、复方甘草片(批号18033101)10盒,5种批药品和洪达输液器带针22套,1种医疗器械进行了当场扣押,对辰欣塑瓶输液(氯化钠注射液)3箱进行了查封。经与市卫健局交流核实,刘某华在黄骅市开发区大华家园未获得《医疗机构执业许可证》,属无证行医,违背了《医疗机构管理条例》相关规则,依法应由黄骅市卫生健康局统辖。目前,该案已移交黄骅市卫生健康局。