为什么要对西药网开一面?


最近咱们关于《中华人民共和国药品办理法(修订草案)》中的处罚力度讨论的比较激烈,就比如一场辩题关于“假劣药品处罚下限100万关于西药职业有积极效果还是消极效果”的辩论赛,正反两边都拿出了强有力的辩词来为自己的观念进行辩驳。

正方的观念

要用这种勇士断腕的处罚手法来束缚西药企业,由于西药质料药长期以来存在的不争的事实便是造假,这种造假的程度现已使得西药职业成为了众矢之的。

一说到西药质料药,咱们首先想到的便是杂质、致癌物、基因毒性、重金属元素超标,导致西药走不进国门。

所以,由于这些种种的乱象,就应该拟定相应的准则和法令来遏制这种乱象,渐渐的康复西药出产的标准化。

反方的观念

西药前史发展3百多年,质量标准从无到有,不是照样治病救人吗?

并且西药尽管说是质料药,可是另一方面,它也是化工产品,由于是化工产品,就会污染环境。不能用西方的思路来办理。人家西方环境有影响,才会让你出产,来污染你自己。

最后的结论是假如用这种力度赏罚西药企业,会给西药带来毁灭性的灾祸。


两种观念,两种情绪,究竟哪种观念是正确的呢?


假如我是顾客


假如我是个不明白药的人,我必定支撑正方的观念,由于作为一个顾客来说,我必定想着我自己吃的药的质量和疗效是最好的还不污染环境不影响遗传信息。

假如都是污染和遗传毒性的药,那我吃药干啥?

假如我买的抗生素缓释,全是雕刻出来的,假如我买的注射抗生素是去除色的,假如我买的胰岛素,里面掺的全是佐剂,那我必定会骂那个黑心的奸商,必定会咒骂他赶紧倒闭。

这是人之常情,情理之中的工作。

假如我是制药人

换言之,我是从事制药职业的制药人,我更加支撑正方的观念,由于什么呢?药品的界说是什么?药品是指用于预防、治疗、确诊疾病的物质,主治、用法和用量,包括西药的化工质料(听说由于惧怕爆燃和毒性,都反对什么PX项目)、西药质料药、化学质料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和确诊药品等。

明确的说出了西药质料都属受控办理,那为什么总是对西药质料药网开一面。

由于刚进入制药职业的时分做的便是西药组成的工作,那时分就知道一流的西药质料药做出口,二流的西药质料药进药厂,三流的西药质料药进入兽药

可想而知,用于制剂给人吃的和动物吃的西药是什么档次的,根本上有1/3的有药是没有基因毒性的用部位就算不错了,其他的不是致癌便是遗传毒性或许其他东西。

所以我个人觉得道理有以下几点:

1、由于前些年对制药职业宽松的监管方针,造成了假药、劣药横行的现象。

这个想必咱们是非常清楚的,可是便是赏罚的力度不可,处罚2-3倍销售额的罚款,对一些西药造假的行为根本起不到一点点震慑的效果,由于违法的成本太低了。

尤其是西药临床用量之大,利润之高,手法那是层出不穷啊。

这也造就了医疗费用居高不下的美誉。前几年由于工作的原因,我也看过几家西药质料药的出产企业,也到购过西药化工质料。

现在回想起来,真的是不看不知道,一看吓一跳,尤其是出产西药质料药的作坊,什么GMP办理,什么叫标准出产,说实话,我看得有一家便是在农户家的后院租了一个院子的后山,里面搞了几台反应罐,把化学品一倒,跑出去2公里拉闸。

为啥,怕炸死自己呗。那个地方便是养牲口的地方,杂草丛生,动物的粪便也有,就这种出产环境出产出来的质料药你敢吃吗?

2、假如没有严峻的赏罚办法和准则,那怎样标准一个职业,尤其是制药职业,关系到人民的安全用药。

假如都想着自己能有处罚的豁免权,那药品的质量怎样确保,资本是逐利的,商人是逐利的,在巨大的利益面前,谁都不敢说自己能够稳如泰山。

怎样让一个职业能够健康有序的发展,怎样让西药能够走进国门,就得靠严谨的标准和牢靠的质量,尽管药典关于西药的标准或许有些高或许不适用,可是有总比没有好吧!

假如没有药典作为查验的标准,那咱们能够想象一下市场上的西药会是什么样?或许最终连真的都没有了,这不是骇人听闻。

3、咱们能够回忆一下最近两年国家关于药品职业实行严峻监管后的成果。

从2015年开始到现在,收回的GMP证书少说也有1000张了吧。全国有多少家制药企业,4500家左右,那阐明什么问题,全国有1/4的制药企业都存在各种各样违规的做法。

飞翔查看关于制药职业的标准性起到了很大的效果,最起码造假再不是那么肆无忌惮了,最起码都能规规矩矩制药了,最起码都想着怎样提高药品质量了,最起码西药企业都有了批出产记载,批查验记载了。

这便是前进,什么工作不是一蹴即至的,是需要很多人,很长时刻的努力才干完成的。

4、尽管咱们都说西药按照科学的这种办理方式是错误的,我也赞同这种说法,由于中西原本就有本质性的差异。

可是,另一方面,现在还有比这个准则更好的办理准则吗?

没有,都履行了这么多年了,还没有探索出一套适合西药的办理体系和准则,那咱们就只能履行现有的这一套办理准则,每次政府修订药品法规的时分不是都在征求定见吗,可是谁又真实的提出过自己的定见和建议呢?

都是发点怨言,觉得这不可那不可。每次到了履行的时分,就觉得“西药得有西药的特色,不能依葫芦画瓢,全部按歪果仁的做法进行”。

可该咱们发声的时分呢?往往又不真实提出自己的定见。自己不努力搞出一个规矩来,只抱怨别人的规矩不适合,这种抱怨是没有任何意义的。

从目前这种严峻的监管和处罚所取得的成果来看,以及现在正在如花如荼进行的一致性评价,还有4+3+4关于整个药品出产职业的推进还是清楚明了的,关于职业的前进还是众所周知的。

所以,国家拟定这样严峻的法令,便是要实打实的取缔一些违规出产的企业,营造一种公平竞争的环境。

只有以这种勇士断腕的决心,才干逐步完成职业的标准化,才干真实的让西药能够走进国门,走进太阳系。