两会|中药企业代表喊痛 政协委员呼吁启动中药再评价


卢传坚以为应当启动中药再评价,树立中药行业的规范标准,而非仅依照销售金额决议归入辅助用药目录的种类;同时,对再评价后顺应证明白、质量稳定较好的中药,可归入基药目录或医保目录


目前的中药多从西医院开出。卢传坚指出,在中药再评价过程中,应明白中药的顺应症及不良反响,出台相应指导,避免因医生滥用药物形成不良影响。而关于顺应症过于广泛或质量不稳定的药品,完整能够淘汰。 △图片来源:视觉中国


“假如确有需求出台辅助用药目录,一定要十分谨慎。如今的辅助用药清单由各个省提供,对导向的了解每个人不一样,会招致大局部的中成药成了辅助用药。可能这么讲会严重一点,但这样将为严重限制中医药行业的开展。”在全国“两会”上,全国政协委员、民盟广东省委会副主委、广州中医药大学第二隶属医院副院长卢传坚通知财新记者。


“辅助用药”的定义目前尚不明白。国度卫生安康委办公厅发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(下称《通知》),其中提出将制定全国辅助用药目录,目录药品的遴选方式是各省依照相应种类年度运用金额由多到少排序,至少提交销售金额最高的20个种类,再从中遴选。该准绳被以为意在打击临床“神药”带金销售、质量疗效良莠不齐等问题。


“辅助就是次要位置。设置辅助用药的目的是医疗控费,这些药被以为可有可无,能够不开,开了能够说你超额。”卢传坚说,依照此前多个中央曾经推出的辅助用药目录,中成药将被大量归入,这其中确实有质量不佳、顺应证过于广泛的药品,但也有临床疗效明白的药物。


一旦被选入辅助用药目录,药品将不可防止空中临销量降落,一些中药企业被以为正面临生死存亡的应战。(参见《财新周刊》2019年第09期“‘万金油’药怎样办?”)


全国人大代表、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事长方同华在一场医药界“两会”人大代表政协委员座谈会上表示,固然中国医药产业特别是中药产业获得了长足开展,但“即便到今天,我们还是如履薄冰。担忧两件事:一个是辅助用药,一个是药品降价。”


该企业以中药注射剂为主要产品线,其三大主力产品自2015年以来被多地列入辅助用药目录或重点监控目录。其中,注射用血塞通(冻干)和舒血宁注射液市场占比均位居中药治疗心脑疾病范畴前十位。


被列入辅助用药目录后,相应种类销量随之降落,其中以舒血宁注射液最为明显。企业年报显现,2016年舒血宁注射液消费量较2015年减少24.46%,销量降落9.78%。至2017年,消费量恢复2.29%增长,但销量继续下跌17.87%。除辅助用药政策影响,该产品在“2017版国度医保目录”中被只限于二级及以上医疗机构运用,并只能对有明白缺血性心脑血管疾病急性期患者运用。珍宝岛不得不降低产量、减少库存。


卢传坚向财新记者强调,判别药品能否有效,应有科学的规范标准,而非仅依照销售金额决议归入辅助用药目录的种类。她以为,应当启动中成药再评价,树立中医药行业规范,同时,对再评价后顺应证明白、质量稳定较好的中药,应当从政策上确保其运用,如归入基药目录或医保目录。


这一途径与化药中的仿制药“分歧性评价”相相似。卢传坚以为,中国当前的中药和化药仿制药均是优劣并存,但仿制药尚有重新停止分歧性评价的时机,即只需该药与相应原研药的质量、疗效相分歧,就能得到认可,以至取得招采政策优惠。


“西药有这个过程,中药也能够有。但中药可能做的不是分歧性评价,是顺应证愈加明白,临床证据愈加充沛,质量规范愈加牢靠,工艺愈加先进。既往可能有一些产品没有契合这4个请求,我们能够启动一个专项,鼓舞企业展开再评价,由政府主导,企业参与,社会监视。”卢传坚说。