国家药监局官宣:药品监管40年,我们有这些成果



药品,可以说是

人类打败疾病最有力的武器

革新开放以来

我国医药产业整体范围不时展开壮大



2017年,我国药品工业销售收入为2.53万亿元钱,比1978年增长346倍;医疗器械工业销售收入为5527亿元钱,是2011年2.4倍。


一同看看在这40年里取得的成果吧



关于新药研发

可以说集中了一系列高科技



这其中最具代表性之一的

就是由屠呦呦奶奶的科研团队

发现并提取的青蒿素

1986年

它作为国度1类新药获批上市

为全球的疟疾防治做出了庞大贡献



在这之后的20年间

先后研发了多达78种

具有自主学问产权的创新型药物

此后创新药的数量

就像雨后春笋般快速增加



比如在“十二五”期间

就有210个创新药获批

15个1类创新药获批消费

110多个新化学仿制药上市

一批大型医疗设备

高端植入介入产品也获批上市



在医药产业创新方面

也在人民临床急需的药物下足了功夫

例如,加强原研药、首仿药

中药、新型制剂、高端医疗器械的

研发创新


加快肿瘤、糖尿病

心脑血管疾病等

多发病和稀有病严重药物产业化



特别要说的是

2017年

由我国独立研发的

“重组埃博拉病毒病疫苗”获批上市

更是让人类在打败埃博拉的道路上

向前迈进了一大步



药监系统在发挥监管导向作用的同时

不时激起药品消费企业活力


2007年

新修订的《药品注册管理办法》出台

进步了仿制药申报门槛

全力保证新药研发



另外

经过各种方式的分离、兼并、重组

在一定程度上

改动了医药企业“多小散乱差”的局面

进步了消费集中度

处置了国内民众常用药和

医疗器械的供应问题



我们再来看看药品的进出口

革新开放以来

药品进出口贸易逐年快速增长

原料出口份额不时加大

药品出口结构不时改善

2015年

我国的药品出口额已达564亿美圆



同时

药品的研发也在加快与国际接轨

目前曾经累计有上百个仿制药

获得欧美国度注册批件

50多个新药展开国际临床研讨

境外投资从设立研发中心

向树立消费基地展开

超亿美圆的境外并购项目达10个以上


以上只是药品监管工作取得的一部分成果,接下来还将会继续努力,确保药品的安全性、有效性、可及性。